醫(yī)療行業(yè)：干細胞產(chǎn)業(yè)迎來有序發(fā)展！
更新時間：2018-03-20 瀏覽次數(shù)：
國內(nèi)環(huán)境復雜，政策循序漸進。2009 年干細胞治療被歸為三類醫(yī)療技術，由衛(wèi)計委管理，而從2012 年干細胞臨床研究和應用自查自糾工作開始，便由衛(wèi)計委(原衛(wèi)生部)與CFDA 共同監(jiān)管，說明雖然從2012 年開始我國干細胞臨床研究和應用的發(fā)展進入低谷期，但同時也暗示了國家對異體干細胞制劑藥品屬性的認同，標志著干細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展的開端。盡管之后衛(wèi)生部與CFDA 通過聯(lián)合發(fā)布征求意見稿、意見、管理辦法和指導原則(試行)，先后經(jīng)歷了兩年半的時間，才終于形成了我國首個規(guī)范干細胞臨床研究的管理辦法，反應了我國相關產(chǎn)業(yè)環(huán)境的復雜，政策制定難度之大，但也表明了國家對干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視和決心，同時科技部也在推進干細胞的轉化研究，各種配套政策正在探索中逐步清晰。
干細胞產(chǎn)業(yè)將有序前行，重心正向中下游轉移。目前我國干細胞產(chǎn)業(yè)主要集中在產(chǎn)業(yè)鏈上游，此部分的增長已趨于平緩，而中下游的市場空間更大，在政策的不斷成熟和推動下，有實力的研究機構干細胞項目開始被合法化的推進，意味著未來2-5 年內(nèi)將陸續(xù)有研究機構輸出成果并進行產(chǎn)業(yè)化，同時干細胞制劑也將加速進入主流的制藥行業(yè)，優(yōu)質(zhì)的企業(yè)在規(guī)范化環(huán)境中將獲得更大發(fā)展。