2018年全國“兩會”已經(jīng)正式啟幕，被列入我國戰(zhàn)略性、前瞻性重大科學(xué)議題的干細(xì)胞受到了廣泛關(guān)注。全國政協(xié)委員陳海佳在《2018兩會直播間》接受媒體采訪時表示，干細(xì)胞庫是人類最重要的生命資源，誰擁有資源誰就擁有未來。
“干細(xì)胞資源是國家重要的戰(zhàn)略資源，如何安全有效的保存我國特殊、唯一、稀有的人類生物資源，對促進(jìn)我國人口健康、維護(hù)生命資源安全、治療重大疾病等具有重要的意義”，在今年兩會上，全國政協(xié)委員陳海佳提議建設(shè)國家干細(xì)胞庫，為健康中國護(hù)航。
他建議由國家發(fā)改委聯(lián)合相關(guān)部委，牽頭建設(shè)全球規(guī)模最大的智能化國家干細(xì)胞庫，并配套干細(xì)胞研究院和臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)院，承接國家涉核、部隊(duì)、民族種群、特殊人群的干細(xì)胞儲存、研究及臨床轉(zhuǎn)化。
“干細(xì)胞庫的建設(shè)具有緊迫性”
2016年，干細(xì)胞庫的建設(shè)被納入我國《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，“依托并整合現(xiàn)有資源，建設(shè)一批創(chuàng)新基礎(chǔ)平臺，支持干細(xì)胞庫的建設(shè)?！?nbsp;干細(xì)胞庫的建設(shè)已經(jīng)成為了我國生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展平臺建設(shè)工程的一環(huán)。
近年來，隨著臨床對干細(xì)胞治療的需求加劇，以及世界范圍內(nèi)干細(xì)胞庫基礎(chǔ)設(shè)施的增加，全球干細(xì)胞庫市場快速發(fā)展。陳海佳委員表示，“目前存在一些外資企業(yè)進(jìn)入中國采集干細(xì)胞，這會給我們帶來一些隱患，可能會導(dǎo)致中國人細(xì)胞資源流失，所以對干細(xì)胞庫的建設(shè)，具有緊迫性?！?/span>
事實(shí)上，建設(shè)干細(xì)胞庫已經(jīng)連續(xù)幾年受到兩會的關(guān)注。2014年兩會，全國政協(xié)委員、臺聯(lián)副會長紀(jì)斌擬遞交提案，建議建立中國治療用干細(xì)胞庫，建好后可市場化運(yùn)營。他指出，建成干細(xì)胞庫具備兩方面意義，一是器官移植，二是替代化學(xué)藥物進(jìn)行治療。
干細(xì)胞庫的建設(shè)與干細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用息息相關(guān)。大多數(shù)干細(xì)胞制劑需經(jīng)歷長期的制備和加工過程，并可能長期保存。利用干細(xì)胞庫進(jìn)行干細(xì)胞制劑的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和保存已經(jīng)成為當(dāng)前國內(nèi)外的主流趨勢。加強(qiáng)細(xì)胞庫的建設(shè)，尤其是臨床級干細(xì)胞庫的建設(shè)，為研究者提供臨床級干細(xì)胞系，促進(jìn)干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化。加快干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化成為了我國近年醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重點(diǎn)發(fā)展方向。干細(xì)胞庫的建設(shè)作為基礎(chǔ)工程，也愈發(fā)受到關(guān)注和重視。
干細(xì)胞庫標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)
近年來，我國干細(xì)胞庫市場發(fā)展到了一定的規(guī)模。然而，長期以來我國干細(xì)胞庫市場尚未形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，不過國內(nèi)一些領(lǐng)先企業(yè)已經(jīng)向國際標(biāo)準(zhǔn)看齊，率先在國內(nèi)啟動并通過了AABB（美國血庫協(xié)會）標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，推動我國干細(xì)胞庫的標(biāo)準(zhǔn)向國際看齊。
AABB認(rèn)證是目前國際上最權(quán)威的干細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋采集、處理、儲存、發(fā)放及治療的全方位全球最高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。AABB認(rèn)證又包括有限認(rèn)證和全認(rèn)證，其中含金量最高的是全認(rèn)證。通過AABB全認(rèn)證，意味著所提供的細(xì)胞質(zhì)量基本符合全球各個臨床機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)，使干細(xì)胞跨地區(qū)治療成為了可能。
對于干細(xì)胞庫和干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化的建設(shè)，企業(yè)是不可或缺的環(huán)節(jié)。打造一批具有較強(qiáng)國際競爭力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群，已經(jīng)被納入“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。中國科學(xué)院院士周琪曾在會上表示，“干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)需要的不僅是財政撥款，更加需要落地轉(zhuǎn)化。要實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)的持續(xù)發(fā)展，不在于科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)院，而在于企業(yè)，否則路子會越走越窄。”